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不斷規(guī)范醫(yī)療器械管理使用行為

2017-11-14 17:27來源:《鄂爾多斯食品藥品安全》瀏覽數(shù):81

為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械管理使用水平,東勝區(qū)人民醫(yī)院在監(jiān)管部門的幫助下,樹立醫(yī)療器械依法管理和使用意識(shí),管理使用行為不斷得到規(guī)范,管理水平有了提升。

首先積極選派相關(guān)人員參加各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門舉辦的醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)培訓(xùn)班。通過對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高了思想認(rèn)識(shí),奠定了工作基礎(chǔ)。其次制定了醫(yī)療器械供應(yīng)商管理規(guī)則。規(guī)定凡與本院簽訂合同的供應(yīng)商,必須提供完整的資格證書,包括:法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證、生產(chǎn)廠家企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、由法定代表人簽名的授權(quán)書(授權(quán)書注明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào))及銷售人員身份證、產(chǎn)品質(zhì)量保證書。并要求以上所有資質(zhì)復(fù)印件均加蓋供應(yīng)商原公章。三是在醫(yī)療器械的使用上,嚴(yán)格做到不使用無中文標(biāo)簽或中文標(biāo)簽不符合規(guī)定的進(jìn)口醫(yī)療器械;不使用醫(yī)療器械注冊(cè)登記表中未注明規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品。同時(shí)重視醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告工作,實(shí)行分級(jí)報(bào)告,可疑即報(bào),網(wǎng)上直報(bào)。


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